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J2HBiotech - Journey to Healthcare Solutions

의약원료 사업

의약원료 사업본부

경기도 안산시 단원구 산단로 349 B동

조직구성
  • 생산&
    시설팀
  • QA팀
  • QC팀
  • API
    연구팀
의약원료 사업본부 사진01의약원료 사업본부 사진02의약원료 사업본부 사진03의약원료 사업본부 사진04

APIs &
CDMO business

제이투에이치바이오텍 의약원료사업본부는 2020년 11월에 신설하여 2022년
6월에 식약처로부터 GMP 적합판정을 받고 고부가가치 API의 제조 및
품질관리에 집중하고 있습니다.

특허회피 또는 특허화를 위한 개량신약용 APIs, 결정성 신규염, Pharmaceutical
Cocrystals 등 다양한 형태의 개량신약 API 개발에 역점을 두고 자체 기획 아이템
개발부터 제약회사의 의뢰를 받아 독점공급용 API 개발을 수행하고 있습니다.

고수율, 고순도의 API 개발, 신규 특허가 가능한 API의 개발 및 임상용
신약후보물질의 합성 및 CMC Documentation 등의 CDMO 비즈니스를 고객의
needs에 맞게 수행해 드립니다.

APIs 개발 및 분석 역량

APIs 개발 및 분석 역량

  • Non-GMP and GMP facility
    Non-GMP and GMP facility
  • High potency APIs
    High potency APIs
  • 개량신약 APIs
    개량신약 APIs
  • 프로세스 개발
    프로세스 개발
  • Gram to kilograms scale 합성
    Gram to kilograms scale 합성
  • 특허 회피 및 Patentable APIs
    특허 회피 및 Patentable APIs
  • 임상용 의약원료 생산
    임상용 의약원료 생산
  • CMC Documentation
    CMC Documentation
  • 상업적 대량생산
    상업적 대량생산

개발 완료 아이템

개발 완료 아이템

  • Donepezil 염산염 일수화물 (DMF)
    Donepezil 염산염 일수화물 (DMF)
  • Donepezil 유리염기
    Donepezil 유리염기
  • Bifendate
    Bifendate
  • Entresto 개량신약 공결정 API
    Entresto 개량신약 공결정 API
  • 희귀의약품 원료
    희귀의약품 원료
  • CNS 의약품 원료
    CNS 의약품 원료