안산공장 (GMP) 의약원료 사업본부 안산공장 (GMP 인증) 2020년 11월에 신설, 2022년 6월 식품의약품안전처로부터 GMP 적합 판정을 획득 고부가가치 API 생산 및 품질관리에 중점 경기도 안산시 단원구 산단로 349 B동 주요 사업 개량신약용 API 및 특허화 API 개발 특허 회피 또는 신규 특허화를 목표로 하는 API 개발 결정성 신규염, Pharmaceutical Cocrystals 등을 활용한 혁신적인 개량신약 API 연구 고수율, 고순도의 API 개발 제약회사의 의뢰를 받아 독점공급용 API를 개발 및 생산 CDMO 서비스 임상용 신약후보물질의 합성, CMC 문서화 및 특허 가능한 API 개발 고객 맞춤형 신뢰성 높은 생산 서비스 제공 안산공장은 고부가가치 API 생산과 품질관리에 특화된 GMP 인증 첨단 생산시설입니다. 개량신약용 API 개발부터 맞춤형 CDMO 서비스까지 결합된 솔루션을 제공합니다. APIs 개발 및 분석 역량 Non-GMP and GMP facility High potency APIs 개량신약 APIs 프로세스 개발 Gram to kilograms scale 합성 특허 회피 및 Patentable APIs 임상용 의약원료 생산 CMC Documentation 상업적 대량생산 개발 완료 아이템 Donepezil 염산염 일수화물 (DMF) Donepezil 유리염기 Bifendate Entresto 개량신약 공결정 API 희귀의약품 원료 CNS 의약품 원료
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